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Secondo i termini stabiliti, è stata pubblicata la nuova edizione ISO 9001:2015, lo standard più utilizzato sui Sistemi di Gestione Qualità. La ISO 9001:2015 modernizza l’approccio grazie a:

  • una maggiore enfasi sul valore aggiunto per l’organizzazione e per il consumatore;

  • un maggior orientamento ai risultati e al miglioramento dei risultati;

  • una maggiore enfasi sulla gestione del rischio;

  • un maggiore coinvolgimento del top management e degli stakeholders;

  • una struttura rivista per allineare lo standard a tutti gli altri sui sistemi di gestione, facilitando l’integrazione;

  • una più immediata applicabilità per il settore terziario;

  • una maggiore flessibilità sul tipo e l’uso della documentazione di sistema, con una semplificazione dei requisiti per le procedure.

La nuova versione ISO 9001:2015 è conforme all’HLS, ossia alla nuova struttura comune di alto livello elaborata da ISO che si applica a tutte le norme di sistemi di gestione, e che definisce una terminologia e una struttura di base per tutti i sistemi di gestione presenti e futuri, un nuovo standard che dovrebbe assicurare una maggiore uniformità e compatibilità tra i sistemi stessi.

Nel dettaglio, tre sono i pilastri concettuali della nuova versione ISO 9001:2015:

  • contesto dell’organizzazione e parti interessate: all’organizzazione è richiesto di analizzare il contesto, in termini di fattori esterni e interni. Il cliente rimane comunque la principale parte interessata, ma l’organizzazione deve tener conto di questi fattori (per esempio di tipo tecnologico, sociale, culturale, ecc.) e nella definizione dei confini del proprio sistema di gestione per la qualità e nell’attuazione dello stesso;

  • risk-based thinking: in fase di pianificazione del sistema, l’organizzazione deve essere in grado di definire e prevedere l’attuazione di azioni per gestire i rischi e cogliere le opportunità nell’ambito dei processi del sistema di gestione per la qualità. Il risk-based thinking si configura come uno strumento gestionale preventivo e trasversale, da integrarsi con il consolidato approccio per processi;

  • informazioni documentate: è un concetto che comprende tutte le consolidate forme di evidenze documentali relative al sistema di gestione (registrazione, procedura documentata, manuale, ecc.) e che si ricollega alla volontà di ridurre l’onere prescrittivo e documentale della norma, nella logica di una sua maggiore flessibilità.